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DUniversidad &erio;IncluSion enRinvestigaciontunderpinningPAGprevención &erio;Tensayos de terapia
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Diversidad e inclusion en investigacion cientifica a traves de ensayos clinicos de prevencion y terapia
Cáncer de Hígado
Fase 1/2, confirmación de seguridad y estudio aleatorizado doble ciego controlado con placebo de Relatlimab en combinación con Nivolumab y Bevacizumab en carcinoma hepatocelular avanzado/metastásico (RELATIVIDAD-106)
Este es un estudio de investigación de seguridad y eficacia para evaluar un medicamento llamado relatlimab en combinación con otros dos medicamentos, nivolumab y bevacizumab, para el tratamiento de personas con carcinoma hepatocelular avanzado o metastásico, un tipo de cáncer de hígado. El objetivo principal es confirmar que la combinación de medicamentos es segura para las personas. Ni los pacientes ni los médicos sabrán quién está tomando la combinación de medicamentos real y quién está tomando un placebo (píldora falsa). Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de combinación de fármacos o al grupo de placebo. El fármaco en investigación que se está estudiando es el relatlimab, un fármaco de inmunoterapia que ayuda al sistema inmunitario a atacar las células cancerosas. El bevacizumab es un medicamento que bloquea el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos que los tumores necesitan para crecer. El estudio es solo para personas que no han sido tratadas previamente por su carcinoma hepatocelular.
Metastásico
Cáncer que se ha diseminado desde su ubicación u órgano original a otras partes del cuerpo.
Avanzado
El cáncer de mama avanzado significa que las células cancerosas del tumor original (tumor primario) se aflojan, se propagan viajando por el cuerpo y comienzan un tumor nuevo (tumor metastásico) en otro lugar del cuerpo.
Un placebo es una sustancia o tratamiento que no tiene propiedades médicas activas, pero se administra a un paciente como si fuera un medicamento o tratamiento real. A menudo se utiliza en investigaciones médicas para comparar los efectos de un nuevo fármaco o tratamiento con los efectos de la ausencia de tratamiento. La idea es determinar si el nuevo fármaco o tratamiento es realmente eficaz al comparar cómo se desempeñan los pacientes que reciben el tratamiento real en comparación con aquellos que reciben el placebo.
Placebo:
Site:
Einstein
NCT Number:
Consolidación de tislelizumab después de la terapia dirigida al hígado para el carcinoma hepatocelular (estudio de fase II)
Este es un estudio de investigación para evaluar la seguridad y eficacia del tislelizumab en combinación con otras terapias dirigidas al hígado para el tratamiento del carcinoma hepatocelular (CHC), un tipo de cáncer de hígado. El estudio se encuentra en fase II, lo que significa que está en sus primeras etapas y los investigadores están tratando de determinar la seguridad y eficacia del tratamiento. El tratamiento en estudio es el tislelizumab, un medicamento diseñado para ayudar al sistema inmunitario a atacar las células cancerosas. El tislelizumab se combina con otras terapias dirigidas al hígado, que son tratamientos dirigidos al hígado. El estudio es para personas con carcinoma hepatocelular.
Site:
Einstein
NCT Number:
Estudio exploratorio multicohorte de cemiplimab neoadyuvante para el tratamiento del CPCNP, el CHC y el CCNM resecables.
Algunos pacientes tienen un tumor que es “resecable”, lo que significa que puede ser extirpado con cirugía. Para estos casos, los médicos han creado el medicamento llamado Cemiplimab, que puede tratar el cáncer trabajando con su sistema inmunológico. Este estudio de investigación estudiará qué tan bien funciona el medicamento Cemiplimab en el carcinoma hepatocelular resecable (CHC) y otros cánceres. Cemiplimab es un anticuerpo monoclonal que es una terapia inmunológica. El sistema inmunológico ayuda a combatir el cáncer enviando el sistema de defensa del cuerpo para destruir las células cancerosas. Los medicamentos de inmunoterapia se dirigen a las células cancerosas para evitar que se multipliquen y crezcan. Los médicos medirán qué tan bien funciona este tratamiento para retrasar la posible cirugía y cómo responde el sistema inmunológico después de tomar este medicamento.
Site:
Mount Sinai
NCT Number:
Un estudio de fase 1 de SRF388 en pacientes con tumores sólidos avanzados
Los anticuerpos son parte del sistema de defensa de nuestro cuerpo. Pueden reconocer específicamente las sustancias dañinas en el cuerpo, incluidas las células tumorales. El medicamento SFR338 es un nuevo medicamento de terapia inmunológica que trabaja con el sistema inmunitario del cuerpo, activándolo y combatiendo el crecimiento de tumores. Este estudio de investigación estudiará los efectos y beneficios del medicamento SRF388, cuando se administra por sí mismo o combinado con otros tipos de medicamentos, en pacientes con tumores sólidos como el carcinoma hepatocelular (cáncer de hígado).
Site:
Mount Sinai
NCT Number:
Un estudio de fase 1/1b de aumento o expansión de la dosis de NGM438 en monoterapia y en combinación con pembrolizumab en tumores sólidos avanzados o metastásicos
Este es un estudio de investigación en etapa temprana para un medicamento en investigación llamado NGM438, ya sea solo (monoterapia) o en combinación con otro medicamento llamado pembrolizumab. El objetivo del estudio es determinar la seguridad y eficacia de NGM438 en el tratamiento de personas con tumores sólidos avanzados o metastásicos, que son cánceres que se han diseminado a otras partes del cuerpo. El estudio se está llevando a cabo en dos partes: Parte 1a: Se trata de un estudio de escalamiento de dosis, donde los investigadores determinarán la dosis más segura y efectiva de NGM438 cuando se administra en monoterapia. Parte 1b: Esta parte del estudio evaluará la seguridad y eficacia de NGM438 en combinación con pembrolizumab. El pembrolizumab es un tipo de medicamento de inmunoterapia que ayuda al sistema inmunitario a atacar las células cancerosas. El estudio está abierto a adultos que tienen tumores sólidos avanzados o metastásicos y que no han recibido tratamiento previo con una terapia anti-PD-1 o anti-PD-L1.
Metastásico
Cáncer que se ha diseminado desde su ubicación u órgano original a otras partes del cuerpo.
Etapa temprana
Los estudios de fase temprana (fases I y II) ayudan a los investigadores a determinar si un nuevo tratamiento es seguro, cuáles son sus efectos secundarios y cuál es la mejor dosis para el nuevo tratamiento.
Site:
Mount Sinai
Avanzados
El cáncer de mama avanzado significa que las células cancerosas del tumor original (tumor primario) se aflojan, se propagan viajando por el cuerpo y comienzan un tumor nuevo (tumor metastásico) en otro lugar del cuerpo.
NCT Number:
Un estudio de primera en humanos de fase 1/2, abierto, multicéntrico, escalamiento de dosis y expansión de dosis para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad antitumoral del inhibidor ATR IMP9064 en monoterapia y en combinación con el inhibidor PARP senaparib en pacientes con tumores sólidos avanzados
Este es un estudio de investigación en primera etapa en humanos que tiene como objetivo evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética (cómo se metaboliza el medicamento) y la actividad antitumoral de un medicamento en investigación llamado MP964. MP964 es un inhibidor de ATR, un tipo de medicamento que se dirige a una proteína involucrada en la reparación del daño del ADN en las células cancerosas. Al inhibir esta proteína, MP964 puede ayudar a destruir las células cancerosas. El estudio está abierto a adultos con tumores sólidos avanzados que no hayan recibido tratamiento previo con un inhibidor de ATR. El estudio se llevará a cabo en dos partes: Parte 1: Esta es una fase de escalamiento de dosis, donde los investigadores determinarán la dosis más segura y efectiva de MP964. Parte 2: Esta es una fase de expansión de la dosis, donde los investigadores evaluarán más a fondo la seguridad y eficacia de MP964 a la dosis elegida de la Parte 1 en un grupo más grande de pacientes. El estudio también recogerá y analizará el tejido tumoral para comprender cómo funciona MP964.
Avanzados
El cáncer de mama avanzado significa que las células cancerosas del tumor original (tumor primario) se aflojan, se propagan viajando por el cuerpo y comienzan un tumor nuevo (tumor metastásico) en otro lugar del cuerpo.
Etapa temprana
Los estudios de fase temprana (fases I y II) ayudan a los investigadores a determinar si un nuevo tratamiento es seguro, cuáles son sus efectos secundarios y cuál es la mejor dosis para el nuevo tratamiento.
Site:
Mount Sinai
NCT Number:
Un estudio de aumento y expansión de la dosis a/b de Fase 1 en humanos para evaluar el RBS2418 en monoterapia y en combinación con pembrolizumab en sujetos con tumores avanzados irresecables, recurrentes o metastásicos
RBS2418 (producto en investigación) es un modulador inmunológico específico, que actúa a través de la ectonucleótido pirofosfatasa/fosfodiesterasa I (ENPP1), diseñado para conducir a la inmunidad antitumoral aumentando los niveles de 2'-3'-cíclico de guanosina monofosfato-adenosina monofosfato (cGAMP) y adenosina trifosfato (ATP) y reduciendo la producción de adenosina en los tumores. RBS2418 tiene el potencial de ser una opción terapéutica importante para los sujetos tanto en monoterapia como en combinación con bloqueo de puntos de control. Este estudio es un estudio abierto de fase 1a/1b en múltiples sitios de RBS2418, un inhibidor selectivo de ENPP1, en combinación con pembrolizumab (un medicamento de terapia inmunológica) o como monoterapia en sujetos con tumores avanzados irresecables, recurrentes o metastásicos.
Modulador Inmunologico
Los inmunomoduladores son medicamentos que cambian el sistema inmunitario para que funcione de manera más eficaz. Incluyen tratamientos que aumentan o disminuyen la respuesta inmunitaria.
Site:
Mount Sinai
NCT Number:
A Phase 1, Open-Label, Multicenter, Dose Escalation Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of IMM2902 in Patients With HER2-Expressing Advanced Solid Tumors
Este es un estudio de investigación en etapa temprana que está diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia preliminar de un medicamento en investigación llamado IMM2902. IMM2902 es un tipo de medicamento llamado conjugado anticuerpo-fármaco (ADC). Los ADCs se componen de dos partes: Un anticuerpo que se dirige a una proteína específica en las células cancerosas y un medicamento que mata las células cancerosas. La proteína HER2 se encuentra en niveles altos en muchos tipos de cáncer, incluyendo cáncer de mama, ovario y vejiga. IMM2902 está diseñado para atacar la proteína HER2 y administrar el medicamento a las células cancerosas. El estudio está abierto a adultos con tumores sólidos avanzados que expresan la proteína HER2 y que no han recibido tratamiento previo con un ADC. El estudio se llevará a cabo en dos partes: Parte 1: Esta es una fase de aumento de dosis, donde los investigadores determinarán la dosis más segura y efectiva de IMM2902. Parte 2: Esta es una fase de expansión de la dosis, donde los investigadores evaluarán más a fondo la seguridad y eficacia de IMM2902 en la dosis elegida de la Parte 1 en un grupo más grande de pacientes.
Site:
Mount Sinai
NCT Number:
Un estudio de fase 1, multicéntrico, abierto, de aumento de dosis y expansión de dosis de IO-202 en combinación con pembrolizumab en sujetos con tumores sólidos avanzados, recidivantes o refractarios
Este es un estudio de investigación multicéntrico, abierto y en etapa temprana diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética (cómo se metaboliza el medicamento), farmacodinámica (efectos moleculares, bioquímicos y fisiológicos del fármaco) y eficacia preliminar del IO-202, ya sea solo (monoterapia) o en combinación con pembrolizumab. IO-202 es un fármaco en investigación llamado un enganche biespecífico de células T (BITE, por sus siglas en inglés). Las mordeduras están diseñadas para vincular las células T, un tipo de célula inmunitaria, a las células cancerosas, lo que ayuda al sistema inmunitario a destruir las células cancerosas. El pembrolizumab es un tipo de medicamento de inmunoterapia llamado inhibidor de la PD-1. Ayuda al sistema inmunitario a atacar las células cancerosas al bloquear una proteína llamada PD-1 que a veces puede ocultar las células cancerosas del sistema inmunitario. El estudio está abierto a adultos con tumores sólidos avanzados, recidivantes o refractarios que no hayan recibido tratamiento previo con mordedura o terapia anti-PD-1. El estudio se llevará a cabo en dos partes: Parte 1: Esta es una fase de aumento de dosis, donde los investigadores determinarán la dosis más segura y efectiva de IO-202, ya sea sola o en combinación con pembrolizumab. Parte 2: Esta es una fase de expansión de la dosis, donde los investigadores evaluarán más a fondo la seguridad y eficacia del IO-202 a la dosis elegida de la Parte 1 en un grupo más grande de pacientes con tipos de tumores específicos.
Abierto
Etapa temprana
Los estudios de fase temprana (fases I y II) ayudan a los investigadores a determinar si un nuevo tratamiento es seguro, cuáles son sus efectos secundarios y cuál es la mejor dosis para el nuevo tratamiento.
Los pacientes saben qué tratamientos se les están administrando.
Site:
Mount Sinai
NCT Number:
Un estudio de fase 1 en el que se investiga la AGEN1571 como fármaco único y en combinación con un inhibidor de PD-1 o botensilimab (AGEN1181) en pacientes con tumores sólidos avanzados
Se trata de un estudio de investigación abierto en etapa temprana diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (cómo se metaboliza el medicamento) y la eficacia preliminar de LY3176150, un medicamento en investigación, en combinación con pembrolizumab. LY3176150 es un tipo de medicamento llamado inhibidor de RET. Los inhibidores de RET se dirigen a una proteína llamada RET, que puede desempeñar un papel en el crecimiento y la supervivencia de las células cancerosas. El pembrolizumab es un tipo de medicamento de inmunoterapia llamado inhibidor de la PD-1. Ayuda al sistema inmunitario a atacar las células cancerosas al bloquear una proteína llamada PD-1 que a veces puede ocultar las células cancerosas del sistema inmunitario. El estudio está abierto a adultos con tumores sólidos avanzados que no hayan recibido tratamiento previo con un inhibidor de RET o terapia anti-PD-1.
Abierto
Etapa temprana
Los estudios de fase temprana (fases I y II) ayudan a los investigadores a determinar: si un nuevo tratamiento es seguro, cuáles son sus efectos secundarios y cuál es la mejor dosis del nuevo tratamiento.
Los pacientes saben qué tratamientos se les están administrando
Site:
Mount Sinai
NCT Number:
Un estudio abierto de fase I de 2 partes de TAVO412 en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos que progresaron con el tratamiento estándar de atención aprobado previamente
Este estudio de investigación consta de dos partes y analiza un nuevo tratamiento llamado TAVO412. El estudio es abierto, lo que significa que todos saben qué tratamiento están recibiendo. Está en la Fase I, que es una etapa temprana para probar la seguridad. Están estudiando pacientes con tumores sólidos avanzados o diseminados que no han respondido bien a los tratamientos estándar que ya están aprobados. El objetivo es ver si TAVO412 es seguro y potencialmente útil para estos pacientes.
Avanzados
El cáncer de mama avanzado significa que las células cancerosas del tumor original (tumor primario) se aflojan, se propagan viajando por el cuerpo y comienzan un tumor nuevo (tumor metastásico) en otro lugar del cuerpo.
Site:
Mount Sinai
NCT Number:
Un estudio multicéntrico de fase I, abierto, de ZL-1218 como agente único y como terapia combinada con anticuerpos anti-PD-1 para evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética en sujetos con tumores sólidos avanzados
Este estudio de investigación está diseñado para estudiar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética (cómo se metaboliza el medicamento) de ZL-1218, un nuevo medicamento que se está desarrollando para tratar tumores sólidos avanzados. El medicamento se administrará a los pacientes de dos maneras: Ya sea como un solo agente o en combinación con un anticuerpo anti-PD-1. Los anticuerpos anti-PD-1 son un tipo de inmunoterapia que actúa bloqueando una proteína llamada PD-1, que ayuda a las células cancerosas a evadir el sistema inmunitario. Al bloquear la PD-1, los anticuerpos anti-PD-1 pueden ayudar al sistema inmunitario a atacar y destruir las células cancerosas.
Avanzados
El cáncer de mama avanzado significa que las células cancerosas del tumor original (tumor primario) se aflojan, se propagan viajando por el cuerpo y comienzan un tumor nuevo (tumor metastásico) en otro lugar del cuerpo.
Site:
Mount Sinai
NCT Number:
Un estudio de fase 1 de AGEN1181, un anticuerpo monoclonal anti-CTLA-4 diseñado por FC como monoterapia y en combinación con AGEN2034 (Balstilimab), un anticuerpo monoclonal anti-PD-1, en sujetos con cáncer avanzado
Este estudio de investigación está analizando los perfiles de seguridad, tolerabilidad, farmacocinética (cómo se metaboliza el medicamento) y farmacodinámica (efectos moleculares, bioquímicos y fisiológicos del fármaco) de AGEN1181, un fármaco en investigación, ya sea solo (monoterapia) o en combinación con AGEN2034. AGEN1181 es un tipo de anticuerpo monoclonal (un anti-CTLA-4 diseñado por FC) diseñado para bloquear el CTLA-4, que puede ayudar al sistema inmunitario a atacar y destruir las células cancerosas. AGEN2034 es un anticuerpo monoclonal anti-PD-1 y está diseñado para bloquear la PD-1, que también puede ayudar al sistema inmunitario a atacar y destruir las células cancerosas. CTLA-4 es una proteína que ayuda a las células cancerosas a evadir el sistema inmunitario. El estudio se está llevando a cabo en participantes adultos con tumores sólidos avanzados que no han respondido bien a los tratamientos estándar. Es un estudio abierto y multicéntrico, lo que significa que los participantes sabrán qué medicamentos están tomando y el estudio se llevará a cabo en varios centros médicos.
Avanzados
El cáncer de mama avanzado significa que las células cancerosas del tumor original (tumor primario) se aflojan, se propagan viajando por el cuerpo y comienzan un tumor nuevo (tumor metastásico) en otro lugar del cuerpo.
Abierto
Los pacientes saben qué tratamientos se les están administrando.
Site:
Mount Sinai
NCT Number:
Un estudio de fase 1, primero en humanos, de aumento de dosis y expansión para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad de XmAb®662 en monoterapia o en combinación con pembrolizumab en tumores sólidos avanzados
Este estudio de investigación está diseñado para estudiar XmAb 662, un nuevo medicamento que se está desarrollando para tratar tumores sólidos avanzados. El medicamento se administrará a los pacientes de dos maneras: Ya sea como un solo agente (monoterapia) o en combinación con pembrolizumab. El pembrolizumab es un tipo de medicamento de inmunoterapia llamado inhibidor de la PD-1. Actúa bloqueando una proteína llamada PD-1, que ayuda a las células cancerosas a evitar el sistema inmunitario. Al bloquear la PD-1, el pembrolizumab puede ayudar al sistema inmunitario a atacar y destruir las células cancerosas.
Avanzados
El cáncer de mama avanzado significa que las células cancerosas del tumor original (tumor primario) se aflojan, se propagan viajando por el cuerpo y comienzan un tumor nuevo (tumor metastásico) en otro lugar del cuerpo.
Site:
Mount Sinai
NCT Number:
Un estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que evaluó atezolizumab y Bevacizumab, con o sin Tiragolumab, en pacientes con carcinoma hepatocelular localmente avanzado o metastásico sin tratamiento
Este es un estudio de investigación para un nuevo tratamiento para el cáncer de hígado. El ensayo está diseñado para comparar la eficacia de una combinación de tres fármacos con un placebo en pacientes con cáncer de hígado no tratado. Los tres fármacos en estudio son el atezolizumab, el bevacizumab y el tiragolumab. El atezolizumab es un inhibidor de puntos de control inmunitario, El bevacizumab se dirige a una proteína que ayuda a los tumores a desarrollar nuevos vasos sanguíneos, y el tiragolumab es un medicamento en fase de investigación que se cree que actúa estimulando el sistema inmunitario para combatir el cáncer.
Inhibidor de Puntos de Control Inmunitario:
El sistema inmunológico puede ayudar a combatir el cáncer. Los medicamentos llamados "inhibidores de puntos de control" funcionan liberando un freno natural en tu sistema inmunológico para que las células inmunes puedan reconocer y atacar los tumores.
Site:
Einstein
Placebo:
Un placebo es una sustancia o tratamiento que no tiene propiedades médicas activas, pero se administra a un paciente como si se tratara de un medicamento o tratamiento real. A menudo se utiliza en la investigación médica para comparar los efectos de un nuevo medicamento o tratamiento con los efectos de ningún tratamiento en absoluto. La idea es ver si el nuevo fármaco o tratamiento es realmente efectivo comparando cómo los pacientes que reciben la tarifa real del tratamiento en comparación con los que reciben el placebo.
NCT Number:
UN ESTUDIO DE FASE IB/II, ABIERTO, MULTICÉNTRICO Y ALEATORIZADO EN PLATAFORMA QUE EVALÚA LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LAS COMBINACIONES DE INMUNOTERAPIA NEOADYUVANTE EN PACIENTES CON CARCINOMA HEPATOCELULAR RESECABLE QUIRÚRGICAMENTE (MORPHEUS-NEO HCC)
Este es un estudio de investigación que está diseñado para probar nuevas combinaciones de medicamentos para tratar el cáncer de hígado (carcinoma hepatocelular) en personas que pueden someterse a una cirugía para extirpar el cáncer.Los tratamientos que se están probando en este estudio son combinaciones de inmunoterapia. La inmunoterapia ayuda al sistema inmunitario del cuerpo a reconocer y atacar las células cancerosas. Se trata de un estudio abierto, multicéntrico y aleatorizado de fase 1b/II.
Aleatorizado:
Los pacientes se asignan al azar a uno de dos grupos. Es como lanzar una moneda al aire para decidir quién recibe qué tratamiento.
Abierto
Los pacientes saben qué tratamientos se les están administrando.
Einstein
NCT Number:
Site:
Estudio de fase II de fluorouracilo, leucovorina e irinotecán nanoliposomal en cáncer avanzado de vías biliares previamente tratado (NAPOLI-2)
Este es un estudio de investigación llamado NAPOLI-2. Está diseñado para ver qué tan bien funciona una combinación de tratamiento específica para las personas con cáncer avanzado del tracto biliar (BTC) que ya han sido tratadas con otros medicamentos. Los tratamientos utilizados son: Fluorouracilo (5-FU): Este es un medicamento de quimioterapia que actúa interfiriendo con el crecimiento de las células cancerosas. Leucovorina (LV): Este medicamento ayuda a mejorar los efectos del 5-FU. Irinotecán nanoliposomal (nal-IRI): Este es un tipo de medicamento que administra el medicamento de quimioterapia irinotecán directamente a las células cancerosas.Este estudio es de fase II, de etiqueta abierta y de un solo brazo.
Tracto Biliar:
Este es un cáncer que se forma en los conductos biliares, que son tubos que transportan la bilis desde el hígado y la vesícula biliar hasta el intestino delgado.
Abierto
Los pacientes saben qué tratamientos se les están administrando.
Un estudio donde se proporciona una muestra de individuos con la condición médica objetivo con la terapia experimental y luego se les sigue durante un período de tiempo para observar su respuesta.
Solo Brazo:
Un punto avanzado de pruebas, donde están tratando de confirmar si un tratamiento funciona bien.
Fase II
Site:
Mount Sinai
NCT Number:
Un estudio de fase 1, abierto, de escalamiento de dosis que evalúa la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y la dosis recomendada de fase 2 de monoterapia D3S-002 en sujetos adultos con tumores sólidos avanzados con mutaciones de la vía MAPK
Este es un estudio de investigación de fase 1 en el que los investigadores están probando un nuevo medicamento llamado D3S-002 en adultos que tienen tumores sólidos avanzados. El estudio es "abierto", lo que significa que tanto los investigadores como los participantes saben qué tratamiento se está administrando. El enfoque específico está en adultos que tienen tumores sólidos que contienen mutaciones en la vía MAPK. Esta vía es importante porque regula el crecimiento y la división celular, y las mutaciones pueden contribuir al desarrollo del cáncer. Los investigadores quieren ver si el D3S-002 puede ser eficaz contra estos tumores y aprender más sobre cómo funciona en el cuerpo.
Primer paso para probar un nuevo medicamento en personas, y prueba si el tratamiento es seguro, determina la dosis correcta y verifica cualquier efecto secundario.
Fase I
Site:
Mount Sinai
NCT Number:
IMbrave152: estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa atezolizumab y bevacizumab, con o sin tiragolumab, en pacientes con carcinoma hepatocelular localmente avanzado o metastásico no tratado ("SKYSCRAPER-14")
Este es un estudio de investigación de fase III llamado IMbrave152, también conocido como SKYSCRAPER-14". Es un estudio a gran escala diseñado para comparar diferentes combinaciones de tratamientos para pacientes que no han recibido ningún tratamiento previo para su carcinoma hepatocelular localmente avanzado o metastásico (un tipo de cáncer de hígado). Atezolizumab y bevacizumab son dos medicamentos que actúan de diferentes maneras para combatir el cáncer. Atezolizumab aumenta la capacidad del sistema inmunológico para atacar las células cancerosas, mientras que bevacizumab se dirige a los vasos sanguíneos que suministran nutrientes a los tumores, lo que puede ayudar a reducir su tamaño. Tiragolumab es otro medicamento que se está probando en este ensayo. Se está evaluando para ver si agregarlo a atezolizumab y bevacizumab mejora los resultados del tratamiento en comparación con el uso de atezolizumab y bevacizumab solos. El estudio es "aleatorio", lo que significa que los pacientes son asignados aleatoriamente a uno de los grupos de tratamiento. Es "doble ciego", lo que significa que ni los pacientes ni los investigadores saben quién está recibiendo qué tratamiento (ya sea los medicamentos reales o un placebo para comparar). Esto ayuda a garantizar resultados imparciales al evaluar la eficacia y seguridad de cada combinación de tratamientos. El objetivo de IMbrave152 es determinar qué combinación de estos medicamentos ofrece los mejores resultados en términos de reducción de tumores, prolongación de la supervivencia y mantenimiento de la calidad de vida de los pacientes con cáncer de hígado avanzado que aún no han sido tratados con ninguna otra terapia.
Un ensayo clínico de fase 3 es un estudio a gran escala diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de un nuevo tratamiento o enfoque médico en comparación con un tratamiento estándar.
Fase III
Site:
Sinai/Einstein
NCT Number:
ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, MULTICOHORTE Y MULTICÉNTRICO EN PACIENTES CON CARCINOMA HEPATOCELULAR IRRESECABLE Y CIRROSIS CHILD-PUGH B7 Y B8
Este es un estudio de investigación de fase II que está diseñado para investigar la eficacia y seguridad de un tratamiento en un grupo específico de pacientes. El estudio está dirigido específicamente a pacientes que tienen cáncer de hígado (carcinoma hepatocelular) que no se puede extirpar mediante cirugía (irresecable). Estos pacientes también tienen cirrosis hepática clasificada como Child-Pugh B7 o B8. La puntuación Child-Pugh se utiliza para evaluar la gravedad de la cirrosis hepática, donde B7 y B8 indican un deterioro moderado a grave de la función hepática. El objetivo principal de este estudio es evaluar qué tan bien funciona el tratamiento en estos pacientes con cáncer de hígado avanzado y deterioro de la función hepática, al mismo tiempo que se evalúa su perfil de seguridad. El tratamiento que se está probando podría ser un nuevo fármaco, una combinación de fármacos o un enfoque terapéutico diferente destinado a mejorar los resultados para este grupo específico de pacientes.
Un punto avanzado de pruebas, donde están tratando de confirmar si un tratamiento funciona bien.
Fase II